常州嘉祥干燥

湿法制粒传统工艺存在明显不足湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法，湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在制药以及固体制剂行业得到广泛运用。相较于干法制粒，湿法制粒更适合大批量生产。

据了解，传统的湿法制粒生产过程以批次的形式进行，通常为一锅或几锅为一批。通过溶剂将粉末通过黏合或部分溶解的方式形成液体架桥，干燥后形成固体架桥，整粒后获得颗粒。其工艺过程具有设备参数少，只有搅拌刀转速、切刀转速和加浆速度等特点，但由于湿法制粒是一个不能控制的物料润湿过程，从而导致了批与批之间重现性较差。

业内分析，与现在制剂发展的要求相比，湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。据悉，传统的湿法制粒所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱，或在潮湿及加热状态下，均会逐渐水解而失去膨胀作用;糊精对某些药物的含量测定有干扰，因此传统的湿法制粒具有明显的局限性。

另外，传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量，影响了制剂的质量控制标准。而对吸湿性药物与辅料，若用湿法制粒技术制备颗粒，颗粒会被挤压在一起，出现黏连、条状软材、黏网等现象，制得的颗粒过硬而溶解性差，质量不稳定。